全球首个！治疗晚期实体瘤的ADC创新药获临床试验许可

4月15日，记者从四川汇宇制药股份有限公司获悉，该公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，其研发的注射用HY0001a（项目研发代号为“HY-0001”）用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得受理，标志着该项药品将正式进入临床试验阶段。

据悉，注射用HY0001a为一种CDCP1（CUB结构域包含蛋白1）抗体偶联药物，截至目前，国内外尚无同靶点产品获批上市，本品为全球首个披露针对该靶点推向临床的药物，有望为患者带来全新治疗方案。

研究表明，CDCP1在胃癌、乳腺癌、肺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种肿瘤中高表达而正常组织不表达或低表达，是ADC药物开发的重要潜力靶点。临床前研究表明，HY0001a在多种实体瘤模型中表现出优秀的抗肿瘤效果且安全性良好，具有巨大的临床开发价值。

“进入临床试验，对于新药的研发，是一个重大突破！”四川汇宇制药股份有限公司相关负责人透露，除HY-0001项目外，目前，汇宇制药另有三款创新药项目HY-0002a、HY-0007、HY-0006均已进入临床试验阶段，公司正加速推进临床研究，期待尽快为肿瘤患者带来更多创新治疗选择。