0次浏览 发布时间:2025-04-29 10:41:00
“药品质量只有一百分,九十九分等于零”这句被悦康药业奉为圭臬的质量箴言,不仅镌刻在企业墙面上,更贯穿于从研发到生产的每个环节。从2001年北京十亩厂区起步,到如今跻身医药工业百强并登陆科创板,悦康药业用二十余年实践,将严苛的质量哲学转化为民族药企突围的核心竞争力。
创业初期,面对进口药垄断高端市场、市场药品质量参差不齐的困境,悦康药业确立"做老百姓用得起的好药"初心。企业创始人带领团队以"产品、产能、产业链"为三驾马车,在北京组建药物研究院,于安徽、河南布局原料基地,并在三地建成现代化制剂生产中心。对质量的坚守与对创新的追求,让悦康在2024年收获"新经济十大领军企业"殊荣。
在创新研发端,悦康药业以临床价值为导向构建全链条质量体系。国家一类创新药注射用羟基红花黄色素A项目中,企业远赴新疆裕民县建立红花种植基地,联合中国中医科学院制定药材质量分级标准,从源头把控药效。明星产品活心丸历经多年临床验证,凭借严格的原料筛选与上市后研究,成为冠心病治疗领域的中药典范。这种从源头控制药品质量的理念,让每一款新药都成为质量与疗效的双重承诺。
生产环节同样严苛:奥美拉唑肠溶胶囊单产品需历经200余项检验,从原料采购优中选优,到引入防潮盖等包装工艺创新,再到建立"全过程动态质量管理模式",悦康始终以高于国标的内控标准确保药品质量。凭借这套体系,企业先后通过欧盟GMP、日本JGMP认证,推动生产标准与国际接轨,并于2017年荣获全国"质量标杆"称号。
从原材料到患者手中的成品,悦康药业用质量串联起医药产业链的每个节点,这家民族药企正以"药品质量只有一百分,九十九分等于零"为舟,驶向国际化创新药企的新蓝海。
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